신약 개발의 후보물질 기초·탐색 연구부터 시판 후 임상까지, 임상 1상~3상 전 주기에 걸쳐 임상시험 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등 토탈 CRO 서비스를 제공합니다. 국내외 제약사 및 바이오벤처를 대상으로 허가용 임상과 시판 후 임상 모두를 지원하며, 풍부한 경험과 전문 인력을 바탕으로 신속하고 정확한 임상시험 수행을 보장합니다. 아시아 15개국 진출 및 글로벌 표준에 부합하는 품질로 신약개발의 성공 파트너 역할을 수행합니다.
신약이 시판된 이후 장기간의 효능과 안전성을 평가하는 제4상 임상시험(Late Phase Study)을 전문적으로 대행합니다. 실제 환자 환경에서의 약물 효과, 부작용, 장기 복용 시 안전성 등 시판 후 데이터를 체계적으로 수집·분석하여, 의약품의 시장 경쟁력 강화 및 규제기관 보고를 지원합니다. 국내외 제약사와 협력하여 신뢰성 높은 시판 후 임상 데이터를 제공합니다.
C-LAB은 국내 최초로 설립된 신약개발 임상시험 중앙검사실로서, 다수의 글로벌 및 국내 임상시험 과제 수행 경험과 다양한 검체분석 및 바이오마커 밸리데이션 레퍼런스를 보유하고 있습니다. 최신 장비와 표준화된 프로세스를 바탕으로 신속하고 정확한 임상 샘플 분석 서비스를 제공하여 제약·바이오 기업의 연구개발 효율성과 성공률 향상을 지원합니다.
네오뉴트라(주)는 건강기능식품 분야에서 축적한 임상시험 노하우를 바탕으로, 의약품 및 의료기기 임상시험 CRO(Contract Research Organization) 서비스로 사업영역을 확장하고 있습니다. 전문 인력과 체계적인 시스템을 기반으로, 의약품·의료기기 임상시험의 기획, 수행, 데이터 관리 및 규제 대응까지 전 과정을 지원하여, 고객의 신제품 개발과 글로벌 시장 진출을 효과적으로 지원합니다.
국내외 제약회사·바이오기업·공공기관 등을 대상으로 맞춤식 임상시험 설계부터 운영까지 전주기를 지원하는 CRO(임상시험수탁기관) 서비스를 제공합니다. 최신 IT솔루션 연동으로 효율성과 정확성을 높였으며 마케팅·교육 등 부가서비스도 함께 제공하여 고객사의 성공적인 신제품 개발을 돕습니다.
헬프트라이알은 의료기기 및 디지털 헬스케어 분야에 특화된 전문 CRO(임상시험수탁기관)로, 인공지능(AI) 의료기기와 디지털 치료기기를 포함한 첨단 소프트웨어 의료제품의 신속하고 효율적인 임상시험 서비스를 제공합니다. 자동화된 데이터 관리 시스템(e-TMF, e-CRF, AI)을 적극 활용하여 투명성과 신뢰성을 극대화하며, 복잡한 규제 요건과 연구 디자인에도 맞춤형 솔루션을 제시합니다. 경험이 부족한 기업도 시장 진입 장벽을 효과적으로 극복할 수 있도록 지원합니다.
