(주)헬프트라이알

헬프트라이알은 의료기기 및 디지털 헬스케어 분야에 특화된 전문 CRO(임상시험수탁기관)로, 인공지능(AI) 의료기기와 디지털 치료기기를 포함한 첨단 소프트웨어 의료제품의 신속하고 효율적인 임상시험 서비스를 제공합니다. 자동화된 데이터 관리 시스템(e-TMF, e-CRF, AI)을 적극 활용하여 투명성과 신뢰성을 극대화하며, 복잡한 규제 요건과 연구 디자인에도 맞춤형 솔루션을 제시합니다. 경험이 부족한 기업도 시장 진입 장벽을 효과적으로 극복할 수 있도록 지원합니다.

• 의료기기임상
• CRO
• 인공지능의료기기
• 디지털헬스케어
• 규제과학

건강 기능식품 및 의약품 등 다양한 바이오 제품에 대해 과학적 근거 기반의 인체적용 시험 서비스를 제공합니다. 피험자 모집부터 데이터 분석까지 전 과정에서 엄격한 품질관리와 최신 연구방법론을 적용해 안전성과 유효성을 객관적으로 입증하며 국내외 허가 및 인증 절차를 원활하게 지원합니다.

• 인체적용시험
• 건강식품임상
• 안전성평가
• 유효성검증
• 바이오연구

실무 경험이 풍부한 전문가들이 최신 트렌드에 맞는 임상교육 프로그램과 자문 서비스를 제공합니다. 기업별 맞춤 교육 커리큘럼과 실전 중심 컨설팅으로 연구 설계부터 규제 대응까지 전 주기에 걸쳐 성공적인 임상을 위한 전략 수립을 지원합니다.

• 임상교육
• 자문서비스
• 연구설계컨설팅
• 규제대응지원
• 전문가양성