임상시험수탁기관  제품/서비스 검색 결과 : 4건

국내외 제약회사·바이오기업·공공기관 등을 대상으로 맞춤식 임상시험 설계부터 운영까지 전주기를 지원하는 CRO(임상시험수탁기관) 서비스를 제공합니다. 최신 IT솔루션 연동으로 효율성과 정확성을 높였으며 마케팅·교육 등 부가서비스도 함께 제공하여 고객사의 성공적인 신제품 개발을 돕습니다.

에이치앤바이오는 임상시험수탁기관(WIKICRO), 인체적용시험센터(KSRC), 비임상연구원(KINS) 등 전문 조직을 통해 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품의 개발부터 인허가, 임상 및 비임상 시험, 컨설팅까지 원스톱 토탈 솔루션을 제공합니다. MFDS, FDA, CE 등 국내외 인허가 절차와 임상시험을 신속하고 체계적으로 지원하며, 고객사의 제품 상용화 성공률을 높이는 데 기여합니다.

헬프트라이알은 의료기기 및 디지털 헬스케어 분야에 특화된 전문 CRO(임상시험수탁기관)로, 인공지능(AI) 의료기기와 디지털 치료기기를 포함한 첨단 소프트웨어 의료제품의 신속하고 효율적인 임상시험 서비스를 제공합니다. 자동화된 데이터 관리 시스템(e-TMF, e-CRF, AI)을 적극 활용하여 투명성과 신뢰성을 극대화하며, 복잡한 규제 요건과 연구 디자인에도 맞춤형 솔루션을 제시합니다. 경험이 부족한 기업도 시장 진입 장벽을 효과적으로 극복할 수 있도록 지원합니다.

KHAV는 GLP·GMP 기준에 부합하는 위탁연구(CRO) 서비스를 제공하며, 실험실 내 함량시험부터 야외 임상시험까지 전 과정에서 데이터 분석 및 허가 자료 작성까지 지원합니다. 신약 및 의료기기 개발 과정에서 요구되는 맞춤형 연구지원으로 빠르고 효율적인 시장 진입과 규제 대응을 돕습니다.