OATC CRO센터는 건강기능식품, 의약품, 의료기기 등 다양한 제품의 인체적용시험, 임상시험, 인허가(RA) 지원을 원스톱으로 제공하는 임상시험수탁 전문기관입니다. 피부·모발 건강기능식품 효력 검정, 숙취해소, 청력·수면·관절 건강 등 다양한 기능성 평가와 더불어, 10년 이상 경력의 전문가가 임상 및 인허가 전 과정을 신속하고 합리적으로 지원합니다.
OATC 화장품 인체적용시험은 일반 및 기능성 화장품, 미용기기, 건강기능식품 등 다양한 제품의 안전성과 유효성을 평가하는 전문 임상 서비스입니다. SCI급 국제학술지 논문 게재 경험과 연계 병원의 전문의가 직접 참여하는 고품질 임상시험을 제공하며, 식약처 제출용 기능성 평가부터 마케팅용 인체적용시험까지 고객사의 요구에 맞춘 맞춤형 임상 데이터를 신속하게 제공합니다. 특히 ‘당일 문의, 당일 안내’ 시스템으로 빠르고 정확한 결과를 보장합니다.
네오뉴트라(주)는 건강기능식품 기능성원료의 식약처 개별인정형 인허가를 위한 전문 컨설팅 서비스를 제공합니다. 원료의 과학적 근거 확보, 인체적용시험 설계 및 수행, 인허가 서류 작성과 대응까지 전 과정을 체계적으로 지원하여, 고객사의 신제품 개발 및 시장 진출을 신속하게 실현할 수 있도록 돕습니다. 국내외 다양한 인허가 경험과 전문 인력을 바탕으로 높은 성공률을 자랑합니다.
네오뉴트라(주)는 국내 최초로 기능성원료의 인체적용(임상)시험부터 식약처 인허가까지 전 과정을 아우르는 One-Stop Total Solution Service를 제공합니다. 건강기능식품 원료의 인체적용시험 설계, 수행, 데이터 분석, 인허가 컨설팅까지 체계적이고 전문화된 서비스를 통해 고객의 신속한 시장 진입과 제품 경쟁력 강화를 지원합니다. 500건 이상의 임상시험과 100건 이상의 인허가 실적을 바탕으로, 국내 건강기능식품 CRO 분야에서 독보적 우위를 확보하고 있습니다.
화장품, 미용기기, 건강기능식품 등 다양한 뷰티 및 헬스케어 제품을 대상으로 안전성·유효성·기능성 평가를 포함하는 인체적용시험을 제공합니다. 시험계획서 개발부터 모니터링, 통계 처리, 결과 보고서 작성까지 임상 전 과정을 원스톱으로 지원하며, 기관생명윤리위원회(IRB) 운영과 피부과 전문의 참여로 데이터 신뢰성과 피험자 안전을 보장합니다. 고객 맞춤형 신규 시험항목 개발 및 무료 컨설팅도 제공하여 제품 출시와 마케팅에 필요한 객관적 검증 자료를 빠르고 정확하게 제공합니다.
건강 기능식품 및 의약품 등 다양한 바이오 제품에 대해 과학적 근거 기반의 인체적용 시험 서비스를 제공합니다. 피험자 모집부터 데이터 분석까지 전 과정에서 엄격한 품질관리와 최신 연구방법론을 적용해 안전성과 유효성을 객관적으로 입증하며 국내외 허가 및 인증 절차를 원활하게 지원합니다.
