의약품평가  제품/서비스 검색 결과 : 2건

신약이 시판된 이후 장기간의 효능과 안전성을 평가하는 제4상 임상시험(Late Phase Study)을 전문적으로 대행합니다. 실제 환자 환경에서의 약물 효과, 부작용, 장기 복용 시 안전성 등 시판 후 데이터를 체계적으로 수집·분석하여, 의약품의 시장 경쟁력 강화 및 규제기관 보고를 지원합니다. 국내외 제약사와 협력하여 신뢰성 높은 시판 후 임상 데이터를 제공합니다.

국내 최초 동물용의약품 비임상시험 실시기관으로 지정된 HLB바이오스텝은 신약 후보물질 및 의료기기의 효능·안전성 검증을 위한 GLP 기준의 비임상 유효성 시험을 제공합니다. 최신 진단영상장비와 전문 인력을 바탕으로, 실험 설계부터 약리·독성평가까지 전 과정을 맞춤형 컨설팅과 함께 제공하여 대형 제약사 및 바이오벤처의 신속한 품목허가와 임상 진입을 지원합니다.