에이치앤바이오는 휘트로카이트 등 바이오 신소재를 활용한 골재생·재건용 의료기기(골이식재, 골접합용 판나사, 3D 프린팅 등) 개발에 주력합니다. 병원 내 연구소와 제조시설을 운영하며 의료진과의 긴밀한 협업을 통해 실제 임상 현장의 요구를 반영한 혁신적 제품을 신속하게 개발, 상용화하고 있습니다. 이를 통해 기술과 시장이 공존하는 바이오 리딩 기업으로 도약하고 있습니다.
아이빔테크놀로지는 인공지능(AI) 기술을 접목한 차세대 의료기기를 개발 중입니다. 별도의 병리학 시설 없이 자사 생체현미경 장비만으로 임상의가 환자 조직에서 고해상도 영상을 즉시 획득하고 딥러닝 암진단 모델을 통해 미세 암조직까지 빠르고 정확하게 감지할 수 있도록 설계되었습니다. 기존 동결절편 등 전통적 병리검사 대비 시간과 비용 절감 효과가 크며 향후 임상시험 승인 후 상용화를 목표로 하고 있습니다.
Eurofins KCTL은 식품의약품안전처, KOLAS, CBTL 지정 시험·검사기관으로서 의료기기의 전기·전자적, 생물학적, 화학적 안전성 및 성능을 종합적으로 평가합니다. 생체적합성 시험, 만성 독성 시험, 혈액적합성 시험 등 다양한 범위의 시험 서비스를 제공하며, 국내외 의료기기 인증을 위한 신속한 허가 및 기술문서 검증을 지원합니다.
파버나인은 삼성메디슨 등 글로벌 의료기기 제조사에 초음파 진단기, 엑스레이 등 첨단 의료기기의 알루미늄 외장재를 정밀 가공하여 공급합니다. 첨단 아노다이징 기술과 금속 표면처리 노하우를 바탕으로, 내구성·경량화·디자인을 모두 만족시키는 고부가가치 부품을 제공합니다. 의료기기의 신뢰성과 미관을 동시에 강화하는 핵심 소재입니다.
의료기기의 안전성과 성능을 국제 기준에 따라 평가하는 시험 및 인증 서비스를 제공합니다. 전기적 안전, 생체적합성, 성능 평가 등 의료기기 전주기에 걸친 종합 시험을 통해 국내(KC, MFDS) 및 해외(CE, FDA) 인증 획득을 지원하며, 글로벌 시장 진출을 위한 신뢰성 높은 결과와 전문 컨설팅을 제공합니다.
의료기기의 안전성과 신뢰성을 높이는 초정밀 의료기기 부품 제조를 위한 특수 금속 및 합금 소재의 맞춤 설계·제작 서비스를 제공합니다. 엄격한 품질관리와 국제 표준 인증(ISO) 기반 생산 프로세스를 통해 글로벌 시장에서 경쟁력을 인정받고 있으며 다양한 의료분야 파트너사와 협력 중입니다.
헬프트라이알은 의료기기 및 디지털 헬스케어 분야에 특화된 전문 CRO(임상시험수탁기관)로, 인공지능(AI) 의료기기와 디지털 치료기기를 포함한 첨단 소프트웨어 의료제품의 신속하고 효율적인 임상시험 서비스를 제공합니다. 자동화된 데이터 관리 시스템(e-TMF, e-CRF, AI)을 적극 활용하여 투명성과 신뢰성을 극대화하며, 복잡한 규제 요건과 연구 디자인에도 맞춤형 솔루션을 제시합니다. 경험이 부족한 기업도 시장 진입 장벽을 효과적으로 극복할 수 있도록 지원합니다.
