헬프트라이알은 의료기기 및 디지털 헬스케어 분야에 특화된 전문 CRO(임상시험수탁기관)로, 인공지능(AI) 의료기기와 디지털 치료기기를 포함한 첨단 소프트웨어 의료제품의 신속하고 효율적인 임상시험 서비스를 제공합니다. 자동화된 데이터 관리 시스템(e-TMF, e-CRF, AI)을 적극 활용하여 투명성과 신뢰성을 극대화하며, 복잡한 규제 요건과 연구 디자인에도 맞춤형 솔루션을 제시합니다. 경험이 부족한 기업도 시장 진입 장벽을 효과적으로 극복할 수 있도록 지원합니다.
관절 활액 대체 의료기기는 무릎 등 주요 관절 질환 환자의 연골 보호와 마찰 감소를 위해 사용하는 주사용 의료기기로서 관절 내 윤활 기능 향상 및 운동 시 불편감 감소를 돕습니다. 정형외과 영역에서 퇴행성관절염 등 만성질환 치료 보조수단으로 활용되며 장기간 안정성과 생체 적합성이 입증된 소재로 제작되어 있습니다.
의료기기의 안전성과 성능을 국제 기준에 따라 평가하는 시험 및 인증 서비스를 제공합니다. 전기적 안전, 생체적합성, 성능 평가 등 의료기기 전주기에 걸친 종합 시험을 통해 국내(KC, MFDS) 및 해외(CE, FDA) 인증 획득을 지원하며, 글로벌 시장 진출을 위한 신뢰성 높은 결과와 전문 컨설팅을 제공합니다.
