의료기기의 안전성과 성능을 국제 기준에 따라 평가하는 시험 및 인증 서비스를 제공합니다. 전기적 안전, 생체적합성, 성능 평가 등 의료기기 전주기에 걸친 종합 시험을 통해 국내(KC, MFDS) 및 해외(CE, FDA) 인증 획득을 지원하며, 글로벌 시장 진출을 위한 신뢰성 높은 결과와 전문 컨설팅을 제공합니다.
EO Gas 멸균 밸리데이션은 의료기기 및 의약품의 멸균 공정에서 에틸렌옥사이드 가스를 활용한 멸균 효과와 안전성을 검증하는 전문 서비스입니다. 아이소밸리는 멸균 조건의 최적화, 잔류 EO 분석, 멸균 지표 평가 등 국제 표준에 맞춘 체계적 검증을 통해 고객사의 제품이 안전하게 시장에 공급될 수 있도록 지원합니다.
이즈소프트의 자동차 충돌 시험 솔루션은 슬레드 시험, 더미 센서, 고속 카메라 등 첨단 계측 시스템을 통합하여 자동차 안전성 평가와 부품 내구성 검증을 지원합니다. KOLAS 인증을 기반으로 신뢰성 높은 시험 데이터를 제공하며, 전기차 배터리, 에어백, 안전벨트 등 다양한 부품의 규격 시험에 최적화된 토탈 솔루션입니다.
건강 기능식품 및 의약품 등 다양한 바이오 제품에 대해 과학적 근거 기반의 인체적용 시험 서비스를 제공합니다. 피험자 모집부터 데이터 분석까지 전 과정에서 엄격한 품질관리와 최신 연구방법론을 적용해 안전성과 유효성을 객관적으로 입증하며 국내외 허가 및 인증 절차를 원활하게 지원합니다.
바이오톡스텍은 합성의약품, 바이오의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 건강기능식품, 화학물질, 농약 등 다양한 신물질의 안전성 및 유효성 평가를 위한 비임상시험 서비스를 제공합니다. GLP(우수실험실운영기준) 인증을 바탕으로 일반독성시험, 생식발생독성시험, 발암성시험, 유전독성시험, 면역독성시험, 국소독성시험, 안전성약리시험, 수생생태독성시험, 효능시험, 생체시료분석 등 폭넓은 시험 항목을 제공하며, 미국, 일본, 유럽 등 글로벌 허가당국에 제출 가능한 신뢰성 높은 데이터를 제공합니다.
Eurofins KCTL은 식품의약품안전처, KOLAS, CBTL 지정 시험·검사기관으로서 의료기기의 전기·전자적, 생물학적, 화학적 안전성 및 성능을 종합적으로 평가합니다. 생체적합성 시험, 만성 독성 시험, 혈액적합성 시험 등 다양한 범위의 시험 서비스를 제공하며, 국내외 의료기기 인증을 위한 신속한 허가 및 기술문서 검증을 지원합니다.
OATC 화장품 인체적용시험은 일반 및 기능성 화장품, 미용기기, 건강기능식품 등 다양한 제품의 안전성과 유효성을 평가하는 전문 임상 서비스입니다. SCI급 국제학술지 논문 게재 경험과 연계 병원의 전문의가 직접 참여하는 고품질 임상시험을 제공하며, 식약처 제출용 기능성 평가부터 마케팅용 인체적용시험까지 고객사의 요구에 맞춘 맞춤형 임상 데이터를 신속하게 제공합니다. 특히 ‘당일 문의, 당일 안내’ 시스템으로 빠르고 정확한 결과를 보장합니다.
