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 KGMP  제품/서비스 검색 결과 : 9

아카이브

제품/서비스명

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태그
설명
엑스페라정(주)테라젠이텍스
전문의약품처방약KGMP인증완제의약품건강증진
엑스페라정은 테라젠이텍스가 KGMP 인증 생산시설에서 제조하는 전문의약품으로, 우수한 품질관리 시스템을 바탕으로 안전성과 효능을 확보하였습니다. 다양한 임상 경험과 엄격한 품질 기준에 따라 생산되어 환자의 치료 효과와 복용 편의성을 높인 제품입니다. 국내외 의료 현장에서 널리 사용되며, 국민 건강 증진에 기여하고 있습니다.
NK Vue® Kit (엔케이뷰 키트)(주)엔케이맥스
면역진단NK세포활성도건강검진바이오진단정밀의료
NK Vue® Kit는 소량의 혈액만으로 인체 내 NK세포의 활성도를 정밀하게 측정할 수 있는 세계 최초의 면역진단키트입니다. 간편한 검사로 면역력 상태를 수치로 확인할 수 있어, 질병 예방 및 건강관리, 임상연구 등 다양한 분야에서 활용되고 있습니다. 유럽 CE, KGMP 등 글로벌 인증을 획득하여 신뢰성과 정확성을 인정받고 있습니다.
E.O GAS 멸균기 (모델: 9050H, 9090)이에스엠티(주)
EO가스멸균기저온멸균의료기기소모품멸균병원장비
E.O GAS 멸균기는 가스기화 및 가스공급 시스템을 통해 저온에서 민감한 의료기기 및 소모품까지 안전하게 멸균할 수 있도록 설계된 제품입니다. 다양한 챔버 용량과 자동화된 제어 시스템, 철저한 안전장치, 국제 표준에 부합하는 멸균 성능을 제공하며, 병원 및 실험실에서 폭넓게 활용됩니다. 식약처 인증과 KGMP 인증을 보유하여 품질과 신뢰성을 동시에 갖추고 있습니다.
임플란트 M(주)신흥엠에스티
임플란트 M은 정밀 CNC 가공 및 첨단 표면처리 기술을 적용하여 우수한 골유착력과 생체적합성을 자랑하는 치과용 임플란트입니다. 초음파 세척 등 엄격한 위생 공정을 거쳐 생산되며, KGMP 기준을 뛰어넘는 최신 설비와 연구소의 지속적인 품질 개선 노력을 통해 안정성과 신뢰성을 확보하였습니다. 연간 20만 개 이상의 생산능력을 갖춘 대규모 원주공장에서 제조되어 국내외 시장에서 높은 평가를 받고 있습니다.
프리필드시린지 충전기 HFS-4000(주)휴템
프리필드시린지제약장비충전설비자동화바이오의약품
HFS-4000은 제약·바이오 산업을 위한 대량생산용 프리필드시린지 충전 및 마감 자동화 설비로, 시간당 800~1,200개의 시린지(노즐당)를 처리할 수 있습니다. 저점도부터 고점도까지 다양한 약액에 대응하며, 진공 및 비진공 방식의 개별 충전, 자동 디백, Tyvek 제거, 자동 마감, RABS, CIP/SIP, 중량 계량 등 다양한 옵션을 제공합니다. KGMP 규격을 준수하며, 생산 효율성과 품질 안정성을 극대화한 스마트 제조 솔루션입니다.
고압증기멸균기 (모델: 7100, 7200, 7250)이에스엠티(주)
멸균기고압증기의료기기병원장비감염관리
SUS 316L 소재의 사각 챔버와 내구성 높은 구조로 설계된 고압증기멸균기는 121~134℃의 온도 범위에서 다양한 멸균 사이클을 제공하며, 액체 전용 프로그램, 자동 슬라이드 도어, 진공누출시험(Vacuum Leak Test), Bowie-Dick Test 등 국제 규격의 멸균 유효성 확인 기능을 갖추고 있습니다. 정전이나 에러 발생 시 자동 정지 및 안전 배기 기능, 정밀한 온도·압력 제어, 탁월한 건조 성능 등으로 병원 및 의료기관의 멸균 품질과 안전을 보장합니다. 식약처 의료기기 제조허가, KGMP 및 ISO13485 인증을 획득한 신뢰받는 제품입니다.
동방침 일회용 한방침(주)동방메디컬
한방침일회용침술도구침구치료재료위생의료소모품K-Medical Device
동방침은 국내 최초로 개발된 일회용 한방침으로 위생적이고 안전하게 침술 치료가 가능한 의료기기입니다. KGMP·ISO·CE·FDA 등 국제 품질 인증을 획득했으며 한국 내 시장점유율 1위를 기록하고 있습니다. 다양한 규격 및 길이 옵션으로 한의원부터 병원까지 폭넓게 사용되며 해외에도 널리 수출되고 있습니다.
에르도스테인 (Erdosteine) 원료의약품명문바이오(주)
원료의약품점액용해제호흡기질환제약원료KGMP
에르도스테인은 점액 용해 및 거담 작용을 가진 원료의약품으로, 호흡기 질환 환자의 점액 분비물 제거를 돕는 데 사용됩니다. 명문바이오(주)는 독자적인 제조 기술을 바탕으로 고품질의 에르도스테인 원료를 생산하며, 국내외 제약사에 안정적으로 공급하고 있습니다. 자동화된 생산설비와 엄격한 품질관리 시스템을 통해 일관된 품질과 신뢰성을 보장합니다.
텔미사르탄 (Telmisartan) 원료의약품명문바이오(주)
원료의약품고혈압치료제심혈관질환제약원료KGMP
텔미사르탄은 고혈압 및 심혈관계 질환 치료에 사용되는 원료의약품으로, 혈압 조절과 심혈관 보호 효과를 제공합니다. 명문바이오(주)는 자체 개발한 제조공정으로 고순도의 텔미사르탄을 생산하며, 완제의약품 제조사에 안정적으로 공급하고 있습니다. 최신 GMP 인증 생산시설에서 제조되어 국제적 품질 기준을 충족합니다.
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