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 FDA승인제품  제품/서비스 검색 결과 : 3

아카이브

제품/서비스명

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태그
설명
리도카인 주사제(주)휴온스
국소마취제치과용의약품전문의약품FDA승인제품의료시술
휴온스의 리도카인 주사제는 치과 및 다양한 의료 시술에서 사용되는 국소마취제로, 빠른 작용과 안정적인 마취 효과를 제공합니다. 미국 FDA ANDA 승인을 받아 해외 수출이 이루어지고 있으며, 우수한 품질관리와 GMP 인증 생산시설에서 제조되어 국내외 의료진에게 신뢰받고 있습니다. 안전성과 효능을 모두 갖춘 대표적인 전문의약품입니다.
OPTOVISION ODM 디지털 조영장비 (Optosurgical LLC)인더스마트(주)
디지털조영기FDA승인제품AI진단장비ODM의료기기글로벌시장진출
OPTOVISION은 인더스마트가 미국 Optosurgical LLC와 공동 개발한 ODM 디지털 조영장비로서, 미국 FDA 510(k) 승인을 획득하여 품질과 안전성이 공식적으로 인증된 글로벌 혁신제품입니다. eGMP 기반의 생산관리와 AI 기술이 접목되어 정밀 진단 및 영상 분석에 최적화되어 있으며, 해외 시장 진출에 적합하도록 설계되었습니다.
소프젝(SOFJEC) 멤브레인 필터 주사기에이치엘비생명과학(주)
일회용주사기의료소모품FDA승인제품병원필수품목글로벌수출
미국 FDA 시판허가를 획득한 소프젝 멤브레인 필터 주사기는 미세입자 및 불순물 차단 기능을 갖춘 고성능 일회용 의료용 주사기로, 미국·중동·아시아 등 세계 각국에 수출되고 있습니다. 정밀한 약물 투여와 안전성을 동시에 실현하여 병원 및 의료기관에서 신뢰받고 있으며, 다양한 용량과 타입(루어 슬립/루어 락)으로 공급되어 글로벌 시장에서 경쟁력을 인정받고 있습니다.
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