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 EMA/FDA승인  제품/서비스 검색 결과 : 25

아카이브

제품/서비스명

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설명
EMAX ERP (이맥스ERP)(주)이맥스
ERP시스템스마트팩토리자동차부품ERP제조업특화솔루션전사자원관리
EMAX ERP는 자동차 부품, 장비·설비 제조, 운송 등 13개 이상 산업에 특화된 통합 전사적 자원관리 시스템입니다. 복잡한 업무 프로세스를 완벽히 반영하며, 표준 패키지와 업종별 맞춤형 커스터마이징을 지원합니다. 실시간 자금 흐름 파악과 고급 회계 기능, 다법인·다통화 관리까지 제공하여 기업의 효율적인 의사결정과 업무 혁신을 돕습니다. Kiosk, PDA, 바코드 등 다양한 하드웨어 연동도 지원해 스마트팩토리 구축에 최적화되어 있습니다.
eMATE 모바일오피스 솔루션(주)엠앤엘솔루션
모바일오피스협업솔루션문서관리업무자동화디지털전환
eMATE는 기업의 업무 효율성을 높이는 모바일 오피스 솔루션으로, 문서 관리, 일정 공유, 실시간 협업 기능을 제공합니다. 다양한 디바이스와 연동되며, 안전한 데이터 관리와 사용자 친화적 인터페이스로 비즈니스 환경의 디지털 전환을 지원합니다.
SLE (SecuLetter Email)시큐레터(주)
이메일보안악성코드차단APT방어문서보안사이버위협탐지
SLE는 이메일 첨부파일을 통한 비실행형(문서 등) 악성코드와 다운로드 링크의 위협을 20초 이내에 탐지·분석·격리하는 고도화된 이메일 보안 솔루션입니다. 독자적인 어셈블리 레벨 분석 엔진과 리버스 엔지니어링 기술을 적용하여 기존 보안 솔루션이 탐지하지 못하는 신종 위협까지 사전에 차단하며, 관리자에게 상세한 리포트를 제공합니다. 공공기관 및 대기업에 도입되어 기술력을 인정받고 있습니다.
나보타(주)대웅제약
보툴리눔톡신미용성형주름개선글로벌의약품K-바이오
대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제로, 미용성형 및 치료용으로 사용됩니다. 고순도·고효능을 자랑하며, 주름 개선, 근육 경련 치료 등 다양한 적응증에 활용되고 있습니다. 미국 FDA, 유럽 EMA 등 글로벌 주요 시장에서 품질과 안전성을 인정받아 수출되고 있습니다.
EMAC Custom ASIC Design(주)이맥
반도체설계ASIC팹리스맞춤형칩시스템반도체
고성능, 저전력, 맞춤형 집적회로(ASIC) 설계 서비스를 제공합니다. 고객의 요구에 최적화된 회로 구조와 첨단 반도체 설계 기술을 바탕으로, 통신, 자동차, IoT, 산업용 등 다양한 응용 분야에 특화된 반도체 솔루션을 신속하게 개발합니다. 설계부터 검증, 양산 지원까지 원스톱으로 제공하여 고객의 제품 경쟁력을 극대화합니다.
슈가메덱스 주사제(주)펜믹스
근이완해독제마취회복무균주사제EMA허가제품글로벌CDMO
펜믹스가 개발한 슈가메덱스 주사제는 근이완 해독제로서 마취 후 신속하고 안전하게 근육 이완제를 제거할 수 있는 혁신적 의약품입니다. 유럽 EMA 허가를 획득하며 품질과 기술력을 인정받았으며 미국 등 선진시장 진출도 앞두고 있습니다. 무균주사제로서 cGMP 및 EUGMP 인증 시설에서 생산되어 국제적 경쟁력을 갖추고 있습니다.
란투스 바이오시밀러(주)폴루스
인슐린당뇨병치료제바이오시밀러지속성인슐린글로벌의약품
폴루스가 자체 기술로 개발한 란투스 바이오시밀러는 사노피 오리지널 제품과 동등한 효능을 갖춘 지속성 인슐린 제제로, 당뇨병 환자의 혈당 조절에 탁월한 효과를 제공합니다. 글로벌 EMA 및 FDA 기준을 충족하는 고품질 생산설비에서 제조되어 유럽과 북미 등 주요 시장에 공급되며, 합리적인 가격 경쟁력을 바탕으로 의료 접근성을 높이고 있습니다.
라타노프로스트 연성(주)와이에스생명과학
녹내장치료제점안제프로스타글란딘원료의약품EMA승인
라타노프로스트 연성은 녹내장 환자의 안압을 효과적으로 조절하는 1회용 점안제입니다. YS생명과학이 독자 개발한 고순도 프로스타글란딘 계열 원료를 사용하여 유럽의약품청(EMA) 승인을 획득했으며, 기존 수입 의존도를 낮추고 국내외 시장에서 경쟁력을 인정받았습니다. 안정성과 효능을 바탕으로 글로벌 제약사들과 협력하여 다양한 질환 치료에 적용되고 있습니다.
DMB-3115 (Stelara® 바이오시밀러)에스티젠바이오(주)
자가면역치료제항체의약품바이오시밀러크론병치료제류마티스관절염
DMB-3115는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발 중인 스텔라라(Stelara®)의 바이오시밀러로서 자가면역 질환 치료용 항체 의약품입니다. 유럽 EMA 실사를 통과한 송도공장에서 상업화 생산되며, 대규모 배양 및 무균 충전 설비를 통해 고품질·대량생산 체계를 갖추고 있습니다. 전 세계 규제기관 인증 기반의 안정적 공급망으로 글로벌 시장 진출을 확대하고 있습니다.
라타노프로스트 연성(주)와이에스생명과학
녹내장점안제프로스타글란딘무보존제안과치료제
YS생명과학이 자체 합성한 고순도 프로스타글란딘 원료를 활용해 개발한 무보존제 1회용 녹내장 점안제입니다. 유럽의약품청(EMA) 승인을 획득해 유럽 12개국에 진출했으며, 각막 투과성과 용해도를 높여 실온 보관이 가능하고, 방부제 미함유로 부작용을 최소화했습니다. 점도조절제를 적용해 약물이 눈 표면에 오래 머물러 효과가 지속되며, 임상시험에서 오리지널 제품과 동등한 효능을 입증했습니다.
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