씨드모젠이 자체 개발 중인 CRG-01은 황반변성 치료 타겟유전자의 shRNA를 삽입한 AAV2 벡터 기반의 혁신적 유전자치료제입니다. 이 제품은 안과질환 중에서도 난치성인 황반변성을 근본적으로 치료할 수 있는 First-in-Class 바이오 신약 후보로, 미국 FDA pre-IND 논의를 완료하고 자체 GMP 생산까지 마쳤으며 임상 진입을 앞두고 있습니다.
PMC-403은 TIE2 수용체를 표적으로 하는 차세대 항체 신약후보로, 혈관 누수 복구와 염증 완화에 탁월한 효과를 보입니다. 만성 노인성 황반변성 등 혈관 관련 질환 치료에 적용 가능하며, 최근에는 근감소증 치료제와의 병용 연구도 활발히 진행 중입니다. 혁신적 혈관질환 치료제 개발을 선도하는 파멥신의 핵심 파이프라인입니다.
아이럭스비는 습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 주요 안과질환 치료에 사용되는 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러로, 알테오젠이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 긍정 의견을 획득한 혁신적 바이오의약품입니다. 임상 3상에서 오리지널 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 입증하여 환자들에게 경제적이고 접근성 높은 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
아필리부는 습성 연령관련 황반변성(wAMD) 등 다양한 망막 질환 치료에 사용되는 아일리아(Eylea, 성분명: 아플리버셉트)의 바이오시밀러입니다. 오리지널 대비 동등한 임상 효과와 안전성을 입증하였으며, 삼성바이오에피스만의 최적화된 제조공정으로 높은 품질과 경제성을 실현했습니다. 국내 출시를 통해 안과 질환 환자의 삶의 질 개선 및 의료비 절감 효과를 기대할 수 있습니다.
삼천당제약의 SCD411은 황반변성 등 다양한 안과 질환 치료에 사용되는 고가 생물의약품 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러입니다. 오리지널 의약품과 동등한 효능을 임상에서 입증하였으며, 자체 제형특허를 기반으로 국내외 임상 3상을 성공적으로 진행하고 있습니다. 유럽, 일본, 북미 등 글로벌 시장 진출을 위한 독점판매권 계약이 체결되어 있으며, 가격 경쟁력과 품질을 동시에 갖춘 혁신적 안과용 주사제입니다.
CU06(리바스테랏)은 혈관내피기능장애를 차단하는 혁신 신약 후보물질로, 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 등 난치성 망막 혈관질환에 대한 경구용 치료제로 개발되고 있습니다. 기존 안구 내 주사제와 달리 경구 투여가 가능하며, 미국 임상 2a상에서 약물 효과를 확인하였고, WHO 국제 공식 물질명(INN)으로 등재되었습니다. 생체 흡수율을 2배 높인 신규 제형도 개발되어 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있습니다.
