투즈뉴는 유방암 및 위암 치료에 사용되는 오리지널 항체의약품 허셉틴(성분명: 트라스투주맙)의 바이오시밀러로, 프레스티지바이오로직스의 첨단 생산공정과 품질관리 시스템을 통해 개발 및 생산됩니다. 글로벌 규제 기준을 충족하는 cGMP 시설에서 제조되어, 오리지널 의약품과 동등한 효능과 안전성을 제공하며, 환자와 의료진에게 경제적이고 신뢰할 수 있는 치료 옵션을 제시합니다.
PBP1601은 골다공증 치료제 프롤리아(성분명: 데노수맙)의 바이오시밀러로, 프레스티지바이오로직스의 첨단 배양 및 정제 공정 기술을 적용하여 개발 중입니다. 글로벌 임상 및 품목허가를 목표로, 경제성과 품질을 모두 갖춘 차세대 항체의약품 바이오시밀러로 주목받고 있습니다. 임상 1상 진입을 앞두고 있으며, 향후 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 치료 옵션을 제공할 예정입니다.
CRISPR PLUS®는 기존 크리스퍼 유전자가위보다 높은 정확성과 효율을 자랑하는 차세대 유전자 편집 기술입니다. 표적이탈효과를 최소화하고 DNA 분해효소 활성화 및 기능 종료 스위치까지 탑재되어, 정밀한 유전자 교정이 가능합니다. 이 기술은 항체의약품 개발, 면역항암제 연구 등 다양한 바이오의약품 생산에 활용되며 생명공학 분야 혁신을 선도합니다.
DMB-3115는 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발 중인 스텔라라(Stelara®)의 바이오시밀러로서 자가면역 질환 치료용 항체 의약품입니다. 유럽 EMA 실사를 통과한 송도공장에서 상업화 생산되며, 대규모 배양 및 무균 충전 설비를 통해 고품질·대량생산 체계를 갖추고 있습니다. 전 세계 규제기관 인증 기반의 안정적 공급망으로 글로벌 시장 진출을 확대하고 있습니다.
남성형 탈모와 원형탈모 환자에서 과도하게 발현되는 CXCL12 단백질을 표적으로 하여, 탈모의 근본 원인을 억제하고 발모를 촉진하는 혁신 항체치료제입니다. 인간화 항체 기술을 적용하여 부작용을 최소화하고, 기존 치료제 대비 높은 효능과 안전성을 목표로 개발 중입니다. 다양한 탈모 유형에 적용 가능하며, 탈모의 완치에 도전하는 First-in-Class 신약 파이프라인입니다.
에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러(GS071)는 오리지널 항체의약품인 인플릭시맙(레미케이드)의 효능과 안전성을 동등하게 구현한 항체 바이오시밀러입니다. 자체 개발한 고효율 세포주와 대량 생산 기술을 적용해 품질과 경제성을 동시에 확보하였으며, 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료에 사용됩니다. 국내 최초 허가된 항체 바이오시밀러로서 글로벌 시장 진출 기반을 마련했습니다.
LCB84는 TROP2 항원을 표적으로 하는 차세대 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 항암제로, 레고켐바이오사이언스의 독자적 링커·페이로드 기술이 적용되어 암세포에 선택적으로 약물을 전달합니다. 미국 FDA 임상시험 승인을 획득하였으며, 글로벌 제약사 Janssen에 기술이전된 바 있습니다. 높은 혈중 안정성과 암 조직 특이적 활성화로 부작용은 최소화하고 치료 효율은 극대화하는 혁신 신약 후보입니다.
