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 체외진단의료기기  제품/서비스 검색 결과 : 5

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CancerSCAN지니너스(주)
암유전체동반진단NGS검사맞춤항암치료조직생검
CancerSCAN은 NGS(차세대염기서열분석) 기반 조직생검 암유전체 동반진단 솔루션으로, 환자의 암 조직에서 유전자 변이 정보를 정밀하게 분석하여 맞춤형 항암 치료 전략 수립에 활용됩니다. 100개 이상의 주요 암 관련 유전자 변이를 신속하고 정확하게 검출하며, 국내 대형병원 임상시험과 체외진단의료기기 허가를 위한 연구에 널리 사용되고 있습니다. 이 플랫폼은 표적치료제 선정, 예후 예측 등 정밀의학 실현을 위한 핵심 도구로 자리 잡고 있습니다.
ZETBIO 인체용 신속 진단 키트 (예시: COVID-19 Ag 항원 진단키트)(주)제트바이오텍
코로나진단키트체외진단의료기기감염병관리K방역제품분자진단
ZETBIO 인체용 신속 진단 키트는 코로나19 등 각종 감염성 질환의 항원 또는 항체를 짧은 시간 내에 현장에서 직접 판별할 수 있는 체외진단 의료기기로서 병원뿐 아니라 공항·학교·기업 등 다양한 환경에서 대량 선별 검사에 적합합니다. 높은 민감도와 특이도를 바탕으로 국내외 인증을 획득하였으며 글로벌 시장에서도 활발히 공급되고 있습니다.
AllCheck Syphilis Card(주)켈스
매독진단키트체외진단의료기기감염병조기진단면역크로마토그래피검사POC테스트
AllCheck Syphilis Card는 혈청, 혈장, 전혈에서 매독균(Treponema pallidum)의 존재 여부를 정성적으로 검출하는 체외진단용 면역크로마토그래피 의료기기입니다. 15kDa, 17kDa, 47kDa 항원 고정화와 IgM/IgG/IgA 동시 검출 기능으로 조기진단이 가능하며, 장비 없이 신속하게 검사할 수 있어 현장 진단에 최적화되어 있습니다.
LUCA COVID-19 Ag Nasal Home Test(주)루카에이아이셀
코로나19 진단키트체외진단의료기기항원검사팬데믹 대응바이오헬스케어
루카에이아이셀의 독자적인 LNP(지질 나노 입자) 기술을 적용한 체외진단 의료기기로, 코로나19 항원을 신속하게 검출할 수 있는 개인용 자가검사키트입니다. 높은 정확도와 안전성을 바탕으로 국내 정식 허가를 받았으며, 팬데믹 대응과 감염병 예방에 효과적으로 활용됩니다.
miRStra® (알츠하이머병 조기진단 체외진단기기)(주)바이오오케스트라
치매조기진단키트유전자검사(PCR)microRNA바이오마커체외진단의료기기맞춤형의학
miRStra®는 구강유래 샘플로부터 실시간 유전자 증폭검사법(Real-time PCR)을 이용해 알츠하이머병 보조진단에 활용되는 체외 진단 의료기기로서 MCI(경증인지장애) 환자를 포함해 높은 정확도로 아밀로이드 PET 음·양성을 예측할 수 있습니다. 임상 현장에서 microRNA 발현 양상을 분석하여 조기 진단 및 맞춤형 치료 모니터링에도 기여합니다.
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