miRStra®는 구강유래 샘플로부터 실시간 유전자 증폭검사법(Real-time PCR)을 이용해 알츠하이머병 보조진단에 활용되는 체외 진단 의료기기로서 MCI(경증인지장애) 환자를 포함해 높은 정확도로 아밀로이드 PET 음·양성을 예측할 수 있습니다. 임상 현장에서 microRNA 발현 양상을 분석하여 조기 진단 및 맞춤형 치료 모니터링에도 기여합니다.
CareSens®는 아이센스가 세계 시장에서 인정받는 대표 혈당측정기 브랜드로, 0.5㎕의 소량 채혈과 5초 이내의 빠른 측정 속도를 자랑합니다. 당뇨병 환자 및 일반인 모두가 손쉽게 사용할 수 있도록 설계되었으며, 정확도와 편리성을 극대화하여 국내외 의료진과 소비자에게 신뢰받고 있습니다. 다양한 모델(CareSens N, CareSens Dual 등)이 있으며, 연간 21억 개 이상의 혈당측정검사지 생산 능력을 갖추고 있어 글로벌 공급 안정성도 뛰어납니다.
제이웰릭스Q6는 패혈증, 심장질환, 감염성 질환 등 다양한 중증 질환을 신속하게 진단할 수 있는 고감도 현장진단(POCT) 기기입니다. 세계 유일의 패혈증 조기진단 바이오마커(WARS1) 원천기술과 특이결합항체 특허를 기반으로 하며, 혁신적인 진단키트 장착 및 글로벌 시장 독점 판권 확보로 국내외 의료현장에서 빠르고 정확한 진단 솔루션을 제공합니다.
VEUPLEX™ TBI Assay는 외상성 뇌손상(뇌진탕) 진단을 위한 혈액 기반 다중 바이오마커 진단 키트입니다. 독창적인 자성입자와 형광 이미지 검출 기술을 적용하여 50분 이내에 신속하고 정확한 결과를 제공합니다. GFAP와 UCH-L1 두 가지 바이오마커를 동시 측정해 민감도 99% 이상의 높은 정확도를 보이며, 소량의 혈청(50μl)만으로 검사 가능해 응급실 및 중소병원에서도 전문 인력 없이 손쉽게 사용할 수 있습니다. 국내 식약처(MFDS) 허가 및 CE 인증을 획득하였으며, 혁신의료기기로 지정된 차세대 체외진단 솔루션입니다.
인공지능 알고리즘 기반 체외진단 의료 소프트웨어로, 위암 병리조직 이미지를 분석해 암 병변과 정상 부위를 자동 판독합니다. 패턴 인식 기술로 샘플링 과정 효율화 및 병리전문의 진단 지원에 특화되어 있으며 식품의약품안전처 허가를 취득했습니다. 글로벌 시장 진출도 추진 중입니다.
ZETBIO 반려동물용 신속 진단 키트는 반려동물의 체액, 변, 혈액, 세럼, 플라즈마 등 다양한 검체를 활용하여 감염 여부를 10분 이내에 빠르고 정확하게 확인할 수 있는 현장형 체외진단 의료기기입니다. 사용이 간편하고 신뢰도 높은 결과를 제공하여 동물병원 및 가정에서 모두 활용할 수 있습니다.
iLAMP Novel-CoV19 Detection Kit는 기존 PCR 방식 대비 분석 시간을 획기적으로 단축하여 20분 이내에 코로나19 감염 여부를 진단할 수 있는 체외진단용 분자진단 시약입니다. 높은 민감도와 특이도를 자랑하며, 하루 최대 2,000~3,000 테스트가 가능해 대량 검사 환경에서도 효율적입니다. 식품의약품안전처 품목허가를 받아 국내외 수출이 가능하며 미국 FDA 신청 및 글로벌 임상테스트도 진행 중인 혁신적인 진단키트입니다.
케이맥 바이오칩 진단 시스템은 자사의 독보적 물성분석 기술력을 바탕으로 개발된 차세대 체외진단 플랫폼입니다. 다양한 생물학적 시료 내 질병 마커를 신속하고 정확하게 검출하며 면역진단·분자진단 등 다중 진단 기능을 통합하여 의료기관과 연구소에서 효율적인 임상 진단 환경을 구현합니다.
