티에스바이오의 줄기세포치료제는 난치성 질환 및 기존 치료법이 없는 분야에서 환자에게 근본적인 치료의 기회를 제공하는 첨단 재생의료 솔루션입니다. 독립적으로 운영되는 최신 세포제조시설에서 대량 배양된 줄기세포는 무균 환경에서 실시간 모니터링과 고도화된 품질관리 과정을 거쳐 생산되며, 세포의 안정성과 효능을 엄격하게 검증합니다. 비임상, 임상, 상업화 단계별로 최적화된 공정과 특성화 분석을 통해 안전성과 치료 효과를 극대화한 혁신적 치료제입니다.
세계 최초의 줄기세포 기반 융복합 골관절염 치료제로, 수술 없이 무릎 관절강 내 1회 주사만으로 통증을 완화하고 연골 재생 및 구조 개선 효과를 기대할 수 있습니다. 임상 결과 통증 감소 효과가 50~100%에 달하며, 연골재생 등 구조개선 효과도 입증되어 글로벌 블록버스터 신약으로의 성장 가능성을 인정받고 있습니다.
CordSTEM(CBT210-POI)은 탯줄유래 줄기세포를 주성분으로 하는 혁신적 세포치료제로, 조기난소부전 환자를 위한 새로운 치료 옵션을 제시합니다. 단회 정맥주사 방식으로 투여되며, 임상 1상에서 안전성과 내약성을 확인받았습니다. 기존 호르몬 요법의 한계를 넘어 난소 기능 회복과 장기적인 호르몬 유지에 기여할 수 있는 차세대 재생의료 솔루션입니다.
히스템(HIEstem)은 건강한 태아의 탯줄에서 유래한 중간엽줄기세포에 트롬빈을 처리해 개발된 혁신적 신생아 뇌질환 치료제 후보물질입니다. 저산소성 허혈성뇌병증(HIE)과 미숙아 뇌실내 출혈(IVH) 등 치명적 신생아 신경질환에 적용되며, 기존 치료법이 없는 환자들에게 생존과 회복의 새로운 가능성을 제시합니다. 임상 1상에서 신생아 환자 5명 전원이 생존하는 등 탁월한 효능을 입증하였으며, 안전성과 효과를 바탕으로 글로벌 희귀질환 치료제 시장 진출을 준비하고 있습니다.
큐피스템®주는 세계 최초로 지방유래 줄기세포를 이용해 개발된 크론성 누공(복잡성 항문누공) 치료제입니다. 국내 최초 첨단바이오의약품으로 허가받았으며, 희귀·난치성 질환 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다. 지방줄기세포의 면역조절 및 조직재생 효과를 기반으로, 기존 치료법에 반응하지 않는 환자에게도 적용이 가능하며, 국내 유일 보험등재 줄기세포의약품으로 인정받고 있습니다.
ALLO-ASC-Sheet는 지방유래 중간엽줄기세포를 스캐폴드(지지체)에 접목한 시트형 치료제로, 당뇨병성 족부궤양(DFU)과 이영양성 수포성 표피박리증(DEB) 등 미충족 의료수요가 높은 희귀·난치성 질환 치료에 사용됩니다. 미국, 일본 등에서 임상시험이 활발히 진행 중이며, 조직 재생 및 상처 치유 촉진 효과가 탁월해 글로벌 시장에서도 주목받고 있습니다.
퀸셀은 자가지방 유래 줄기세포를 활용한 무릎 퇴행성관절염 치료제입니다. 1cc당 100만 개 이상의 지방줄기세포와 다량의 기질혈관분획(SVF)이 함유되어 있으며, 시술이 간단하고 부작용이 거의 없어 중기 관절염 환자에게 효과적입니다. 국내 최초로 미용 목적 외 치료 목적으로도 사용이 허가된 혁신적인 줄기세포 의약품입니다.
인텐셀(IntenCell®)은 독자적으로 개발한 S-I-S 배양 플랫폼 기술을 적용하여 탯줄 유래 기능 증진 중간엽줄기세포를 대량 생산, 균질성과 치료 효능을 극대화한 고기능성 줄기세포 치료제입니다. 기존 줄기세포 치료제의 한계였던 생산 효율과 치료 효과의 편차를 극복하며, 이식편대숙주병(GVHD), 간경변증 등 다양한 난치성 면역질환 치료에 적용됩니다. 삼성서울병원 기술이전, 임상 1상 승인 등 국내외 시장 진출을 위한 기반을 확보하였으며, 자동화 GMP 제조 설비를 통해 대형병원과 연계한 사업화가 진행 중입니다.
뉴로나타-알주는 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 환자의 골수에서 추출한 자가 중간엽줄기세포를 배양하여 뇌척수강에 직접 주입함으로써 신경 손상을 완화하고 환자의 기능 개선을 목표로 하는 혁신적 줄기세포 치료제입니다. 기존 치료제의 한계를 극복하기 위해 인공 뇌척수액 기반의 새로운 제형 기술을 적용해 세포 안정성과 치료 효과를 높였으며, 냉장 보관 시에도 장기간 세포 품질이 유지되는 것이 특징입니다. 임상 3상에서 특정 환자군에서 유의미한 개선 효과가 확인되었으며, 글로벌 희귀·난치성 질환 시장을 선도하는 차세대 바이오 의약품으로 평가받고 있습니다.
퇴행성 또는 외상에 의해 손상된 무릎 연골을 재생시키는 세계 최초의 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포 치료제입니다. 2012년 국내 식품의약품안전처 품목 허가를 받아 상용화되었으며, 중등증 및 중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 연골 결손 부위에 직접 주입하여 연골 조직 재생과 통증 완화 효과를 제공합니다. 미국, 일본 등 해외 임상도 활발히 진행되고 있으며 기존 수술법 대비 혁신적인 치료 옵션으로 각광받고 있습니다.
