KINE-101A는 초소형 이뮨펩타이드 기술을 기반으로 개발된 혁신적 신약 후보로, 류마티스관절염 등 자가면역질환 치료를 목표로 합니다. 미국 FDA 임상 1상 승인을 받아 안전성과 효능을 검증 중이며, 정맥주사 제형에서 향후 피하주사 및 경구용으로 복용 편의성 확대가 기대됩니다. 환자의 삶의 질 개선과 만성 면역질환 치료 패러다임 변화를 선도하는 차세대 바이오 의약품입니다.
NN2802는 c-KIT 단백질을 표적으로 하는 완전인간항체 기반의 자가면역질환 치료 신약 후보물질로, 미국 FDA 임상 1a상을 완료하고 1b/2a상 진입을 준비 중입니다. 이 약물은 기존 치료제와 차별화된 작용기전과 높은 선택성을 바탕으로, 다양한 알레르기 및 자가면역 질환에 대한 혁신적 치료 옵션을 제시하며, 글로벌 기술이전(약 8800억원 규모) 경험을 통해 기술력과 시장성을 입증받았습니다.
원형탈모증 등 자가면역질환 치료를 위한 혁신적 신약 후보물질로, S1PR1/4 선택적 길항제 작용을 통해 림프구 이동을 조절하여 면역세포의 조직 침투를 막고 다양한 사이토카인 억제를 실현합니다. 기존 면역억제제 대비 안전성과 내약성이 우수하며 임상 2상 시험이 진행 중입니다. 글로벌 기술이전 계약으로 인체용·동물용 분야에서 상업화가 추진되고 있습니다.
에피즈텍은 크론병·궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제인 스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)의 바이오시밀러로서, 한국 및 유럽에서 신속하게 허가받은 최신 제품입니다. 오리지널 의약품 대비 동등한 효능·안전성과 함께 삼성바이오에피스만의 연구개발력으로 생산되어 전 세계 환자들에게 보다 넓은 치료 선택권을 제공합니다.
트룩시마는 리툭시맙(Rituximab)의 바이오시밀러로 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 류머티스 관절염 등 혈액암 및 자가면역질환 치료에 사용됩니다. 글로벌 규제기관 승인을 통해 높은 신뢰성과 안정성을 확보했으며, 합리적인 가격으로 더 많은 환자에게 혁신적 치료 기회를 제공합니다.
아자티오프린은 면역억제제로, 장기 이식 후 거부 반응 예방 및 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료에 사용됩니다. 한국바이오켐제약은 USP, EP, JP 기준을 충족하는 고품질 원료의약품으로 생산하며, 국내외 제약사에 안정적으로 공급하고 있습니다. 지속적인 연구개발과 품질관리를 통해 세계 시장에서도 경쟁력을 인정받고 있습니다.
SHINE MOUSE®는 항체 분비 세포 다양성을 극대화한 독자적인 항체 발굴 플랫폼으로서 난치암 및 자가면역질환 등 어려운 타깃에 최적화된 인간 단일클론항체(mAbs)를 빠르고 효과적으로 생성합니다. 셀트리온 등 글로벌 기업과 공동개발 계약을 체결할 만큼 기술력을 인정받고 있으며 다양한 면역·암질환 파이프라인 개발에 적용되고 있습니다.
에이프로젠의 레미케이드 바이오시밀러(GS071)는 오리지널 항체의약품인 인플릭시맙(레미케이드)의 효능과 안전성을 동등하게 구현한 항체 바이오시밀러입니다. 자체 개발한 고효율 세포주와 대량 생산 기술을 적용해 품질과 경제성을 동시에 확보하였으며, 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료에 사용됩니다. 국내 최초 허가된 항체 바이오시밀러로서 글로벌 시장 진출 기반을 마련했습니다.
램시마는 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 기반 항체 바이오시밀러로, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병 등 다양한 자가면역질환 치료에 사용됩니다. 오리지널 의약품과 동등한 효능과 안전성을 입증받아 유럽 EMA와 미국 FDA를 비롯한 전 세계 주요 규제기관에서 허가를 획득하였으며, 정맥주사(IV) 및 피하주사(SC) 제형으로 제공되어 환자 편의성과 치료 접근성을 크게 향상시키고 있습니다.
AFX002는 조절 T세포(Treg)의 면역반응 억제를 타깃으로 Affimer 기술을 접목한 혁신적 세포유전자치료제로, 자가면역 질환 환자에서 과도하게 활성화된 면역계를 효과적으로 제어할 수 있도록 설계되었습니다. 최근 선도물질 선정까지 완료되어 임상 진입 준비 중이며, 기존 줄기세포 치료제가 가진 작용 기전 불명확성을 극복하고 효능과 안전성을 동시에 확보하였습니다.
