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에이치앤바이오는 임상시험수탁기관(WIKICRO), 인체적용시험센터(KSRC), 비임상연구원(KINS) 등 전문 조직을 통해 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품의 개발부터 인허가, 임상 및 비임상 시험, 컨설팅까지 원스톱 토탈 솔루션을 제공합니다. MFDS, FDA, CE 등 국내외 인허가 절차와 임상시험을 신속하고 체계적으로 지원하며, 고객사의 제품 상용화 성공률을 높이는 데 기여합니다.

ISS는 식품의약품안전처로부터 GLP 인증을 획득한 비임상시험 실시기관으로, 독성시험, 생체시료/대사체 구조 분석, 생물학적 동등성 시험 등 국제적 신뢰성을 갖춘 비임상시험 서비스를 제공합니다. GLP 시설과 인력, SOP를 별도로 분리 운영하여 시험의 신뢰성과 객관성을 극대화하며, 국내외 규정에 부합하는 연구개발 및 임상시험 수탁 대행을 수행합니다.

경험과 전문성을 갖춘 CRC 인력이 임상시험 일정 관리, 검체 채취·운송, 증례기록서 작성 등 전 과정을 체계적으로 지원하여 연구 책임자의 부담을 줄이고 임상시험 품질과 효율성을 극대화합니다. 국내외 다양한 치료 분야에서 축적된 노하우를 바탕으로 맞춤형 연구지원을 제공합니다.