ICM-203은 관절강 내에 직접 투여되어 전신 노출 위험을 최소화하는 AAV 기반 유전자치료제입니다. 연골세포와 활막세포에서 치료 유전자를 발현시켜 퇴행성관절염의 근본적 치료를 목표로 하며, 연골 보호, 활막 염증 억제, 골극 조직 생성 저해 등 다양한 질환 제어 기능을 갖추고 있습니다. 미국 FDA와 호주에서 임상시험을 진행 중이며, 통증 감소와 조직 개선 효과를 동시에 추구하는 혁신적 DMOAD(질환변형골관절염치료제)입니다.
바이오톡스텍은 합성의약품, 바이오의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 건강기능식품, 화학물질, 농약 등 다양한 신물질의 안전성 및 유효성 평가를 위한 비임상시험 서비스를 제공합니다. GLP(우수실험실운영기준) 인증을 바탕으로 일반독성시험, 생식발생독성시험, 발암성시험, 유전독성시험, 면역독성시험, 국소독성시험, 안전성약리시험, 수생생태독성시험, 효능시험, 생체시료분석 등 폭넓은 시험 항목을 제공하며, 미국, 일본, 유럽 등 글로벌 허가당국에 제출 가능한 신뢰성 높은 데이터를 제공합니다.
씨드모젠이 자체 개발 중인 CRG-01은 황반변성 치료 타겟유전자의 shRNA를 삽입한 AAV2 벡터 기반의 혁신적 유전자치료제입니다. 이 제품은 안과질환 중에서도 난치성인 황반변성을 근본적으로 치료할 수 있는 First-in-Class 바이오 신약 후보로, 미국 FDA pre-IND 논의를 완료하고 자체 GMP 생산까지 마쳤으며 임상 진입을 앞두고 있습니다.
IMGT-LPS™는 초음파를 활용해 약물을 인체에 안전하고 정확하게 전달하는 약물전달 시스템입니다. 나노입자 기반의 이 플랫폼은 초음파 자극에 반응하여 표적 암 조직 내에서 약물 성분이 방출되도록 설계되어, 항암제뿐만 아니라 유전자치료제, 뇌질환 치료제 등 다양한 치료제의 조직 침투와 전달 효율을 획기적으로 향상시킵니다. 영상 유도하 치료(IGT) 분야에서 독보적 경쟁력을 갖춘 차세대 DDS(Drug Delivery System) 솔루션입니다.
삼성바이오로직스는 글로벌 제약사와의 파트너십을 통해 항체치료제, 백신, 유전자치료제 등 다양한 바이오의약품을 대규모로 위탁생산(CDMO)합니다. 78만 리터에 달하는 세계 최대 생산설비와 최신 자동화 시스템, 무균 충전(완제) 공정까지 아우르는 엔드투엔드(End-to-End) 생산 역량을 갖추고 있어, 고객사는 초기 세포주 개발부터 임상 및 상업용 원료의약품, 완제의약품까지 원스톱으로 공급받을 수 있습니다. 미국 FDA, 유럽 EMA 등 글로벌 규제기관의 인증을 획득한 고품질 생산체계로, 신속하고 안정적인 공급을 보장합니다.
씨드모젠은 아데노부속바이러스(AAV), 렌티바이러스 등 다양한 바이러스 벡터를 활용한 세포 및 유전자 치료제의 R&D 소량생산부터 비임상·임상용 대량생산(GMP 제조), 품질평가분석(QC testing)까지 글로벌 수준의 원스톱 CTDMO 서비스를 제공합니다. 국내외 제약·바이오 기업 대상으로 맞춤형 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO), 품질평가(CRO)를 통합 제공하며 270건 이상의 프로젝트 실적과 FDA IND 승인 경험을 보유하고 있습니다.
RZ-001은 알지노믹스의 독자적 트랜스 스플라이싱 라이보자임(TSR) 플랫폼을 활용한 혁신적 항암 유전자치료제로, 간세포암(HCC)과 교모세포종(GBM)에 특화되어 있습니다. 표적 RNA를 정밀하게 편집하여 암 세포에서만 치료유전자가 발현되도록 설계되어 안전성과 효능을 극대화하였으며, 미국 FDA 희귀의약품 및 패스트트랙 지정 등 글로벌 임상에서 기술력을 인정받았습니다. 기존 치료제 대비 부작용이 적고, 난치성 암 환자의 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있습니다.
BM205는 에스엘바이젠이 자체 개발한 차세대 세포 기반 유전자 치료제로, 암 및 퇴행성 신경질환 등 난치성 질환 치료를 목표로 합니다. 혁신적인 Genetic engineering 기술을 적용하여 질병 특이적 치료 유전자를 발현하도록 조작된 중간엽 줄기세포주를 기반으로 하며, 기존 치료제 대비 표적성과 안전성을 높인 것이 특징입니다. 글로벌 임상 진입을 준비 중인 파이프라인으로, 환자의 삶의 질 개선과 생존율 향상에 기여하고자 합니다.
디티앤씨는 의료기기, 신약, 세포 및 유전자 치료제 등 바이오·의료 분야의 다양한 제품에 대해 in vivo(생체 내) 시험, real-time PCR 기반 체내분포시험, 신약 효능평가 등 첨단 분석 서비스를 제공합니다. 알츠하이머, 파킨슨병 등 뇌질환, 염증성·소화기계·순환기계 질환 등 다양한 질환 모델을 활용한 전문 시험 역량을 보유하고 있습니다.
