SMT 임가공 위탁생산 서비스는 최신 자동화 설비를 기반으로 한 PCB Assembly 공정부터 완제품 조립까지 제공하는 토탈 제조 솔루션입니다. 고객 맞춤형 생산라인 운영과 품질관리로 다양한 전자제품 제조사의 요구에 대응하며 효율적이고 경쟁력 있는 생산 환경을 지원합니다.
제뉴원사이언스는 국내 제약사 약 80%와 협력하는 합성의약품 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 전문기업입니다. 전제형(Full Line-up) 생산시설과 임상 허가 역량, 품질관리 시스템을 바탕으로 다양한 제형의 완제의약품을 고객 맞춤형으로 개발, 생산, 공급합니다.
국내외 제약·바이오기업 대상 임상시험 시료 및 완제품 생산 서비스를 제공하는 CDMO 사업으로서 첨단 설비와 품질관리 시스템을 바탕으로 맞춤형 위탁생산 솔루션을 지원합니다. 최근 큐라티스와 결핵백신(QTP101)의 임상시료 및 완제품 생산 계약 등 다양한 프로젝트를 수행하고 있습니다.
제품 개발에서 양산까지의 전 과정을 아우르는 위탁생산(Contract Manufacturing) 서비스로, 고객의 설계와 요구에 따라 소량·다품종 완제품을 신속하게 제조합니다. ISO 13485 및 FDA 인증 기준에 부합하는 클린룸 설비와 품질관리 시스템을 갖추고 있어, 의료기기·로보틱스 등 첨단 산업 분야의 고품질 소량생산에 적합합니다.
삼성바이오로직스는 글로벌 제약사와의 파트너십을 통해 항체치료제, 백신, 유전자치료제 등 다양한 바이오의약품을 대규모로 위탁생산(CDMO)합니다. 78만 리터에 달하는 세계 최대 생산설비와 최신 자동화 시스템, 무균 충전(완제) 공정까지 아우르는 엔드투엔드(End-to-End) 생산 역량을 갖추고 있어, 고객사는 초기 세포주 개발부터 임상 및 상업용 원료의약품, 완제의약품까지 원스톱으로 공급받을 수 있습니다. 미국 FDA, 유럽 EMA 등 글로벌 규제기관의 인증을 획득한 고품질 생산체계로, 신속하고 안정적인 공급을 보장합니다.
이니스트에스티는 최신 생산설비와 FDA 승인 받은 cGMP 시스템을 기반으로, 글로벌 제약사 대상 CMO(위탁생산), CDMO(위탁개발생산), ADC(항체-약물 접합체) 등 차세대 치료제 신기술 분야의 서비스를 제공합니다. 대량생산 체계와 공급 안정성, 특화된 합성기술을 바탕으로 신약개발 및 글로벌 시장 진출을 지원합니다.
SK바이오텍은 글로벌 수준의 CDMO로서, 신약 후보물질의 공정 개발부터 임상 및 상업용 원료의약품(API) 대량생산까지 전주기 서비스를 제공합니다. 연속공정 등 첨단 생산기술과 글로벌 품질관리 시스템을 기반으로, 고객사의 신약 개발 성공과 시장 진출을 지원합니다. 미국, 유럽, 아시아 등 다국적 제약사와의 협업 경험과 신속한 기술 이전 역량을 보유하고 있습니다.
씨드모젠은 아데노부속바이러스(AAV), 렌티바이러스 등 다양한 바이러스 벡터를 활용한 세포 및 유전자 치료제의 R&D 소량생산부터 비임상·임상용 대량생산(GMP 제조), 품질평가분석(QC testing)까지 글로벌 수준의 원스톱 CTDMO 서비스를 제공합니다. 국내외 제약·바이오 기업 대상으로 맞춤형 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO), 품질평가(CRO)를 통합 제공하며 270건 이상의 프로젝트 실적과 FDA IND 승인 경험을 보유하고 있습니다.
에스티젠바이오는 원료의약품(DS)부터 사전충전형주사기(PFS) 제형 완제품(DP)에 이르기까지 cGMP 인증 단일 사이트에서 임상 시료부터 상업용 제품까지 원스톱 생산 서비스를 제공합니다. FDA·EMA 등 다수 국가 규제기관 실사를 통과했으며 맞춤형 공정개발·대량생산 역량으로 국내외 제약사의 다양한 파트너십 수요를 충족합니다.
한미정밀화학의 CDMO 서비스는 원료의약품(API) 및 바이오의약품 원료의 맞춤형 개발부터 대량생산, 품질관리, 허가 문서 지원까지 전 과정을 원스톱으로 제공합니다. 글로벌 GMP 기준의 생산설비와 축적된 R&D 역량을 바탕으로, mRNA, 펩타이드, PEG 등 고난도 합성 및 바이오 원료 분야에서 국내외 제약·바이오 기업과의 협력을 확대하고 있습니다.
