셀랩메드는 첨단바이오의약품의 연구개발, 임상, 생산, 품질시험 등 전 과정을 자체적으로 수행할 수 있는 GMP 인증 시설을 보유하고 있습니다. 세포유전자치료제, 원료바이러스, 바이오뱅크 등 다양한 바이오의약품의 맞춤형 공정개발, 스케일업, 임상용 시료 및 완제품 생산까지 원스톱 CDMO(위탁개발생산) 서비스를 제공합니다. 고객 맞춤형 생산 최적화와 품질관리로 국내외 바이오기업의 신약개발을 지원합니다.
AFX001은 대웅제약의 DW-MSC 줄기세포 플랫폼과 영국 아박타의 Affimer 단백질 기술을 융합하여 개발된 차세대 세포유전자치료제로, T세포와 B세포 활성화에 관여하는 CD40L을 표적으로 하여 면역 및 염증 반응 조절 기능이 극대화되었습니다. 기존 항체 기반 치료제 대비 작용 기전이 명확하고, 균일한 품질로 대량 생산이 가능해 상업적 확장성이 뛰어나며, 급성 이식편대숙주질환(GvHD), 장기이식 거부반응, 염증성 장질환 등 다양한 적응증 확대가 기대됩니다.
씨드모젠은 아데노부속바이러스(AAV), 렌티바이러스 등 다양한 바이러스 벡터를 활용한 세포 및 유전자 치료제의 R&D 소량생산부터 비임상·임상용 대량생산(GMP 제조), 품질평가분석(QC testing)까지 글로벌 수준의 원스톱 CTDMO 서비스를 제공합니다. 국내외 제약·바이오 기업 대상으로 맞춤형 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO), 품질평가(CRO)를 통합 제공하며 270건 이상의 프로젝트 실적과 FDA IND 승인 경험을 보유하고 있습니다.
