생체시료분석  제품/서비스 검색 결과 : 5건

신약개발 과정에서 필수적인 생체시료분석, 안전성약리시험(Core-Battery: 심혈관계, 중추신경계, 호흡기계 등)을 신속하고 정확하게 제공합니다. 최신 분석장비와 자체 특허기술을 활용해, 국내 최초 영장류 안전성약리 GLP 인증을 목표로 고품질 데이터를 제공합니다. 글로벌 규제 기준에 부합하는 맞춤형 분석·시험 서비스를 통해 신약개발의 성공 가능성을 높입니다.

바이오톡스텍은 합성의약품, 바이오의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 건강기능식품, 화학물질, 농약 등 다양한 신물질의 안전성 및 유효성 평가를 위한 비임상시험 서비스를 제공합니다. GLP(우수실험실운영기준) 인증을 바탕으로 일반독성시험, 생식발생독성시험, 발암성시험, 유전독성시험, 면역독성시험, 국소독성시험, 안전성약리시험, 수생생태독성시험, 효능시험, 생체시료분석 등 폭넓은 시험 항목을 제공하며, 미국, 일본, 유럽 등 글로벌 허가당국에 제출 가능한 신뢰성 높은 데이터를 제공합니다.

국내외 제약·바이오 기업을 대상으로 저분자 및 고분자 의약품의 생체시료(혈액, 조직 등) 내 약물 및 대사체를 정밀 분석합니다. PK(약동학), ADA(항체약물면역원성) 등 신약개발 전 임상 단계에서 필수적인 GLP 수준의 분석법 개발과 비임상·임상 생체시료 분석, 효능 및 독성 평가까지 신뢰성 높은 원스톱 서비스를 제공합니다.

의약품 및 신물질의 체내 흡수, 분포, 대사, 배설(ADME) 과정을 정밀하게 분석하는 약물동태(PK) 및 독성동태(TK) 시험 서비스를 제공합니다. 이 서비스는 신약개발 과정에서 필수적인 비임상 데이터 확보를 지원하며, 생체시료 내 약물 농도 측정, 분석법 타당성 검증 등 신뢰성 높은 분석 결과를 제공합니다.

설치류부터 영장류까지 다양한 실험동물을 활용한 연구대행 서비스를 제공하며 연간 수천 건 이상의 동물실험 경험과 노하우를 보유하고 있습니다. FDA 승인 기준에 부합하는 생체시료 분석 및 조직병리 평가 등 통합 패키지 서비스를 통해 고객사의 연구 효율성과 데이터 신뢰성을 극대화합니다.