ISS는 식품의약품안전처로부터 GLP 인증을 획득한 비임상시험 실시기관으로, 독성시험, 생체시료/대사체 구조 분석, 생물학적 동등성 시험 등 국제적 신뢰성을 갖춘 비임상시험 서비스를 제공합니다. GLP 시설과 인력, SOP를 별도로 분리 운영하여 시험의 신뢰성과 객관성을 극대화하며, 국내외 규정에 부합하는 연구개발 및 임상시험 수탁 대행을 수행합니다.
코아스템켐온은 국내외 제약·바이오기업 및 의료기기 업체를 대상으로 독성평가와 유효성평가 등 신약개발 초기단계 필수 비임상시험 서비스를 제공합니다. GLP 기준에 부합하는 신뢰성과 효율성을 바탕으로 동물실험 기반 독성시험부터 약물동태분석까지 원스톱 솔루션을 제공하며, 다양한 질환 영역과 첨단 바이오 의약품 개발 지원 경험을 갖춘 종합 CRO 기관입니다.
바이오톡스텍은 자회사 키프론바이오를 통해 장기서방형 중성화제, 수술 후 통증치료제 등 동물용 의약품의 비임상시험 및 공동개발을 수행합니다. 설치류 및 비설치류를 대상으로 한 독성시험, 효능평가 등 동물의약품 개발 전 단계에서 글로벌 수준의 비임상 연구 서비스를 제공하며, 반려동물 시장의 고품질·고성능 의약품 수요에 대응합니다.
바이오톡스텍은 합성의약품, 바이오의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 건강기능식품, 화학물질, 농약 등 다양한 신물질의 안전성 및 유효성 평가를 위한 비임상시험 서비스를 제공합니다. GLP(우수실험실운영기준) 인증을 바탕으로 일반독성시험, 생식발생독성시험, 발암성시험, 유전독성시험, 면역독성시험, 국소독성시험, 안전성약리시험, 수생생태독성시험, 효능시험, 생체시료분석 등 폭넓은 시험 항목을 제공하며, 미국, 일본, 유럽 등 글로벌 허가당국에 제출 가능한 신뢰성 높은 데이터를 제공합니다.
에이비솔루션은 농약, 화학물질, 의약품, 화장품, 의료기기 및 건강기능식품의 안전성 및 유효성 평가를 위한 비임상시험 서비스를 제공합니다. GLP(우수실험실운영기준)를 준수하며 독성시험(급성·반복·유전·생식발생 등), 효능평가(in vivo/in vitro), 환경화학 및 잔류성 시험 등 다양한 항목을 전문 인력과 첨단 장비로 신뢰도 높게 수행합니다. 국내 민간 CRO 분야에서 선도적 위치를 확보하고 있으며 고객 맞춤형 연구와 컨설팅까지 원스톱으로 지원합니다.
국내 최초 동물용의약품 비임상시험 실시기관으로 지정된 HLB바이오스텝은 신약 후보물질 및 의료기기의 효능·안전성 검증을 위한 GLP 기준의 비임상 유효성 시험을 제공합니다. 최신 진단영상장비와 전문 인력을 바탕으로, 실험 설계부터 약리·독성평가까지 전 과정을 맞춤형 컨설팅과 함께 제공하여 대형 제약사 및 바이오벤처의 신속한 품목허가와 임상 진입을 지원합니다.
신약개발 전주기에 걸친 임상 및 분석 서비스를 제공하며, 국내 최초 생동성 시험 전문연구기관으로 시작해 비임상시험 독성동태 시험 중 분석시험 분야에서 GLP 인증을 획득하였습니다. 20년 이상의 축적된 기술력과 체계화된 시스템, 최고 사양의 분석 장비를 기반으로 의약품 개발 단계별 관리, 모니터링, 임상검사 서비스, 데이터 관리 및 통계분석 등 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 국내외 제약회사와 연구소·의료기관에 신뢰받는 파트너로 자리매김하고 있습니다.
비임상평가센터는 신약 개발의 R&D 단계별로 약효, 독성, 약동력학(DMPK), ADME 등 다양한 비임상 시험을 통합적으로 제공합니다. 연구자 중심의 맞춤형 실험 설계와 데이터 품질 관리, IND/NDA 제출을 위한 전임상 평가까지 지원하며, 글로벌 규제 기준에 부합하는 신뢰성 높은 결과를 제공합니다. 최신 동물실험 시설과 전문 인력을 바탕으로 신약 후보물질의 리드 최적화 및 위험 평가를 위한 토탈 솔루션을 제공합니다.
에이치앤바이오는 임상시험수탁기관(WIKICRO), 인체적용시험센터(KSRC), 비임상연구원(KINS) 등 전문 조직을 통해 의약품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품의 개발부터 인허가, 임상 및 비임상 시험, 컨설팅까지 원스톱 토탈 솔루션을 제공합니다. MFDS, FDA, CE 등 국내외 인허가 절차와 임상시험을 신속하고 체계적으로 지원하며, 고객사의 제품 상용화 성공률을 높이는 데 기여합니다.
국내 최고 수준의 탈모 연구 인력과 다양한 동물 모델, 조직 샘플을 기반으로, 신약 후보물질의 발모 효능을 빠르고 정확하게 평가하는 비임상 위탁연구(CRO) 서비스입니다. in vitro, ex vivo, 대량 동물시험까지 통합적으로 제공하며, 탈모 치료제 및 케어 제품 개발을 위한 파트너사 맞춤형 연구 지원이 가능합니다.
