씨젠의 Allplex™ SARS-CoV-2 Assay는 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)를 빠르고 정확하게 검출할 수 있는 분자진단(PCR) 키트입니다. 독자적인 멀티플렉스 PCR 기술을 적용하여 한 번의 검사로 여러 유전자 타겟을 동시 분석하며, 높은 민감도와 특이도로 임상 현장에서 신속한 감염 여부 판단이 가능합니다. 전자동화 플랫폼과 연동되어 대량 샘플 처리에도 효율적이며, 글로벌 팬데믹 대응에 핵심 역할을 수행한 대표 진단 솔루션입니다.
진스랩의 GCdia™ COVID-19 Fast Detection Kit는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 기술을 적용하여 검체의 핵산(RNA)에서 코로나19 바이러스 감염 여부를 약 30분 만에 신속하게 확인할 수 있는 진단키트입니다. 기존 PCR 검사 대비 25~30% 단축된 반응시간과 높은 분석적·임상적 민감도를 자랑하며, 신속항원검사의 한계와 기존 PCR의 시간·비용 부담을 모두 보완합니다. 국내 식약처 허가 및 유럽 CE 인증을 획득하였으며, 코로나19 외에도 다양한 감염병 진단에 적용 가능한 분자진단 플랫폼입니다.
RADI COVID-19 진단 시약은 RT-LAMP 및 RT-PCR 기술을 활용하여 코로나19 바이러스를 신속하고 정확하게 검출하는 분자진단 시약입니다. 약 35분 만에 검사 결과를 확인할 수 있으며, 저농도의 바이러스도 민감하게 검출할 수 있어 전 세계적으로 높은 평가를 받고 있습니다. WHO, CDC 등 국제 기관에서 신뢰받는 FIND 임상시험에서 민감도·특이도 100%를 달성한 혁신적인 진단 솔루션입니다.
아산제약은 파미르테라퓨틱스와 전략적 제휴를 통해 실시간 PCR 기반 파킨슨병 조기 진단 키트의 국내 독점 판매권을 확보하였습니다. 이 키트는 혈중 바이오마커 분석으로 파킨슨병 조기 진단에 특화되어 있으며 고령사회에서 증가하는 퇴행성 뇌질환 환자에게 신뢰도 높은 검사 솔루션을 제공합니다.
METAHandy™ LOP키트는 등온증폭(LOP) 및 미세유체 제어 기술을 기반으로 한 현장용 분자진단 키트로, 샘플 전처리 없이 핵산 증폭이 가능하여 신속하고 정확한 감염병 진단을 제공합니다. 경제성과 양산성에서 차별화된 경쟁력을 갖추었으며, 베트남 등 해외 시장에도 수출되고 있습니다. PCR 수준의 정확도를 실현하며, 다양한 질병 및 동물감염 진단에 활용됩니다.
Humasis COVID-19 RT-PCR Kit는 코로나19 바이러스 감염 여부를 신속하고 정확하게 진단할 수 있는 분자진단용 체외진단 의료기기입니다. 상용화된 다양한 Real-time PCR 장비와 호환되어, 임상 현장에서 빠른 결과 도출이 가능하며, 식품의약품안전처 허가를 통해 안전성과 신뢰성을 인정받았습니다. 휴마시스의 기술력으로 개발된 이 키트는 팬데믹 대응 및 감염병 관리에 필수적인 솔루션입니다.
HEMEaccuTest™는 혈액암(백혈병 등) 관련 약 100여 개 유전자 변이를 한 번에 검사할 수 있는 NGS 기반 정밀진단 키트입니다. WHO 혈액암 진단 가이드라인을 반영하여 설계되었으며 기존 PCR 방식 대비 높은 효율성과 정확도를 자랑합니다. 국내외 대형 병원 및 검사업체에서 도입되고 있으며 환자에게 맞춤 치료 옵션 제공과 병원에는 다양한 임상 정보를 제공합니다.
Genelix™는 대량 유전체 빅데이터 기반으로 개발된 고정확도 분자진단 키트로, 식중독균 및 바이러스 등 다양한 생물학적 위해 요소를 신속하고 정확하게 검출합니다. 현장 적용이 용이하며, 실시간 PCR 방식으로 높은 민감도와 특이도를 자랑해 국내외 다수 인증을 획득하였습니다.
