GMP·GLP·Lab 시설 컨설팅에서 설계·시공·유지관리까지 원스톱 솔루션을 제공합니다. 대형 제약사와 대학 등 다양한 기관에 맞춤화된 실험실 환경 구축 경험과 업계 최고 수준 시공능력(2024년 기준 업계 시공능력평가 금액 국내 1위)을 바탕으로 최적화된 연구환경 조성과 운영 효율화를 지원합니다.
바이오인프라는 국내 시장점유율 1위의 생동성시험 전문 CRO로, 제네릭 의약품 개발을 위한 생물학적 동등성 시험 서비스를 제공합니다. 국제 기준에 부합하는 프로세스와 신뢰성 높은 분석 역량으로, 다수의 국내외 제약사에 객관적인 임상 데이터를 제공하며 WHO 심사 통과 등 글로벌 품질 인증을 보유하고 있습니다. 빠르고 정확한 결과 도출 및 온타임 서비스로 고객사의 신약 허가와 시장 진입을 효과적으로 지원합니다.
정상인을 대상으로 신약 후보 물질의 안전성과 약동학적 특성을 평가하는 임상 1상 전문 CRO 서비스입니다. 바이오인프라는 체계적인 모니터링과 데이터 매니지먼트, 고도화된 검체 분석 시스템으로 국내외 주요 제약사의 다양한 신물질·개량신약 개발 프로젝트를 성공적으로 수행하고 있습니다. 국제 수준의 품질관리와 비용 효율성을 바탕으로 빠른 승인 절차를 지원합니다.
최신 질량분석기(MS), 유전자 분석 장비 등 첨단 인프라를 기반으로 혈액·조직 등 각종 검체에서 유효 성분이나 바이오마커를 정밀하게 측정합니다. 면역측정법(ELISA/Luminex multiplex assay), MRM(다중반응모드) 등 다양한 플랫폼을 활용하여 단백질·핵산 등의 정량·정성 분석이 가능하며 맞춤형 분석법 개발부터 밸리데이션까지 원스톱 서비스를 제공합니다.
