삼성바이오로직스(주)

삼성바이오로직스는 글로벌 제약사와의 파트너십을 통해 항체치료제, 백신, 유전자치료제 등 다양한 바이오의약품을 대규모로 위탁생산(CDMO)합니다. 78만 리터에 달하는 세계 최대 생산설비와 최신 자동화 시스템, 무균 충전(완제) 공정까지 아우르는 엔드투엔드(End-to-End) 생산 역량을 갖추고 있어, 고객사는 초기 세포주 개발부터 임상 및 상업용 원료의약품, 완제의약품까지 원스톱으로 공급받을 수 있습니다. 미국 FDA, 유럽 EMA 등 글로벌 규제기관의 인증을 획득한 고품질 생산체계로, 신속하고 안정적인 공급을 보장합니다.

삼성바이오로직스는 세포주 개발, 공정 개발, 제형 개발, 분석법 개발 등 바이오의약품의 초기 연구개발부터 임상시험용 시료 생산, 허가 지원까지 전 과정을 아우르는 위탁개발(CDO) 서비스를 제공합니다. 고객 맞춤형 솔루션과 신속한 개발 일정, 글로벌 규제 대응 역량을 바탕으로 신약 개발의 성공 가능성을 높이고, 시장 진입 시간을 단축합니다. 최신 R&D 인프라와 전문 인력을 통해 혁신적인 바이오의약품 개발을 지원합니다.

삼성바이오로직스는 정제된 원료의약품을 환자 투여에 적합한 조건으로 조제(포뮬레이션)하고, 주사기·바이알 등 용기에 무균 충전·밀봉·포장하는 완제의약품 생산 서비스를 제공합니다. 모든 공정은 철저한 무균 환경에서 진행되며, 자동화된 이물 검사와 최종 포장까지 일괄 수행하여 글로벌 품질 기준을 충족합니다. 이를 통해 고객사는 완제품 형태로 바이오의약품을 신속하게 시장에 공급할 수 있습니다.