(주)사이넥스

의료기기 및 의약품 기업의 성공적인 시장 진입을 위해 허가, 임상시험, 품질관리(GMP), 보험 등재, 시장조사, 사업모델 개발, 유통채널 구축 등 헬스케어 사업화 전주기에 걸친 맞춤형 통합 컨설팅 서비스를 제공합니다. 각 분야별 전문가가 국내외 규제와 최신 트렌드에 기반한 실질적 전략과 실행 방안을 제공하여 고객사의 글로벌 경쟁력 강화를 지원합니다.

• 의료기기허가
• 임상시험지원
• 보험등재컨설팅
• 헬스케어서비스진출
• 글로벌시장전략

해외 의료기기업체를 위한 국내 대리인(ICC) 서비스를 통해 한국 내 인허가 절차 대행부터 사후 관리까지 원스톱 솔루션을 제공합니다. 현지 법규 준수와 효율적 커뮤니케이션으로 해외 제조사의 한국 진출 리스크를 최소화하며 신속한 시장 접근과 안정적인 비즈니스 운영을 지원합니다.

• 외국제조사대리인
• 의료기기사업진출
• 인허가지원서비스
• 해외기업한국진출지원
• 규제대응솔루션

최신 디지털헬스 및 DTx(디지털 치료제)의 허가·임상·보험 등재부터 실제 상용화까지 필요한 전 과정을 아우르는 전문 컨설팅 서비스를 제공합니다. 변화하는 정책 환경과 기술 트렌드를 반영하여 혁신적 보건의료제품의 빠른 시장 진입과 확산을 돕습니다.

• 디지털헬스케어컨설팅
• DTx시장진입지원
• 혁신의료제품허가자문
• 디지털치료제사업화전략
• 헬스타트업성장지원