(주)인터내셔널사이언티픽스탠다드

ISS는 국내 최초로 국제 규격의 품질보증 시험서비스를 제공하며, 160건 이상의 글로벌 기준 분석법을 보유하고 있습니다. 질량분석기술 기반의 합성신약 분석법 개발, 약동력학(PK), 대사체·바이오마커 분석 등 고난도 임상·비임상 검체분석 서비스를 제공합니다. 특히 항체, 펩타이드, 압타머 등 바이오의약품 분석법 개발에 특화되어 있으며, 국내외 주요 제약·바이오 기업에 신뢰성 높은 분석 서비스를 제공합니다.

• 바이오의약품
• 임상시험
• 검체분석
• CRO
• 품질보증

ISS는 식품의약품안전처로부터 GLP 인증을 획득한 비임상시험 실시기관으로, 독성시험, 생체시료/대사체 구조 분석, 생물학적 동등성 시험 등 국제적 신뢰성을 갖춘 비임상시험 서비스를 제공합니다. GLP 시설과 인력, SOP를 별도로 분리 운영하여 시험의 신뢰성과 객관성을 극대화하며, 국내외 규정에 부합하는 연구개발 및 임상시험 수탁 대행을 수행합니다.

• GLP
• 비임상시험
• 독성시험
• 생물학적동등성
• 의약품개발

ISS는 바이오마커 및 대사체 분석법 개발에 특화된 R&D 역량을 보유하고 있습니다. 액체크로마토그래피-질량분석법(LC-MS/MS) 등 첨단 분석기술을 활용하여 혈액, 소변 등 다양한 생체시료에서 바이오마커 및 대사체를 정밀 분석하며, 신약개발 및 임상시험에 필수적인 맞춤형 분석 서비스를 제공합니다. 미국 국립아동건강·인간발달연구소(NICHD) 등 글로벌 연구과제도 성공적으로 수행한 바 있습니다.

• 바이오마커
• 대사체분석
• LC-MS/MS
• 신약개발
• 임상연구